Reklam verin

İlaç için ınkjet kodlama

İlaç ambalajında kodlama; parti numarası, son kullanma tarihi ve serileştirme kapsamında her kutuya özgü 2D DataMatrix kodunun basılmasını içerir. Kodların hatasız, okunaklı ve doğrulanabilir olması zorunludur; basılan her kod genellikle kamera ile kontrol edilir ve hatalı ürün hattan ayrılır. Karton kutular üzerine yüksek çözünürlüklü baskı veren termal inkjet (TIJ) sistemler bu uygulamada yaygındır; blister folyo veya şişe gibi emici olmayan yüzeylerde CIJ ya da lazer çözümleri değerlendirilir.

Bu uygulamada nelere bakılır?

Inkjet kodlama makinesi nasıl seçilir?
  1. 01

    2D kod kalitesi

    Serileştirme kodları ISO/IEC 15415 gibi kalite derecelendirmelerine göre doğrulanır. Yazıcının çözünürlüğü, mürekkebin karton üzerindeki yayılması ve hat hızı kod kalitesini birlikte belirler.

  2. 02

    Veri aktarımı

    Her kutuya farklı seri numarası basıldığından yazıcının serileştirme yazılımından veri alma hızı ve tamponlama kapasitesi hat hızını sınırlayabilir. Kullanılan protokolleri ve doğrulanmış entegrasyonları sorun.

  3. 03

    Doğrulama ve kayıt

    Elektronik kayıt ve imza gereksinimleri için yazıcı yazılımının kullanıcı yetkilendirme ve denetim izi (audit trail) özellikleri değerlendirilmelidir. Üreticinin bu konudaki beyanlarını belgeli olarak isteyin.

  4. 04

    Temiz oda ve ortam

    Ambalajlama alanının temizlik gereksinimleri, solvent kullanımı ve yazıcının koruma sınıfı birlikte değerlendirilir. Kartuş tabanlı sistemler bakım sırasında kirlilik riskini azaltabilir.

İlaç için uygun modeller

İlaç için uygun modeller

4 model

Teknoloji
TIJ (termal inkjet)
Satır sayısı · satır
Bilgi bulunamadı
Koruma sınıfı
Bilgi bulunamadı
İncele
Teknoloji
TIJ (termal inkjet)
Satır sayısı · satır
Bilgi bulunamadı
Koruma sınıfı
IP64
İncele
Teknoloji
CIJ (sürekli inkjet)
Satır sayısı · satır
1–6
Koruma sınıfı
IP65
İncele
Teknoloji
TIJ (termal inkjet)
Satır sayısı · satır
Bilgi bulunamadı
Koruma sınıfı
Bilgi bulunamadı
İncele

Aradığınız model listede yok mu?

Yalnızca teknik verisi üreticinin yayımladığı kaynaklarla doğrulanmış modeller yayımlanır. Liste genişledikçe burada görünür.

Dahil edilme kriterleri

Sık sorulan sorular

Cevabını bulamadığınız soru için metodoloji sayfamıza göz atın.

İlaç serileştirmesinde hangi yazıcı kullanılır?

Karton kutular üzerinde 2D DataMatrix serileştirmesi için yüksek çözünürlüklü termal inkjet yazıcılar yaygındır. Etiket veya emici olmayan yüzeylerde lazer ve CIJ çözümleri de kullanılır.

Serileştirme yazıcısı tek başına yeterli mi?

Hayır. Serileştirme; yazıcı, kamera ile doğrulama, ret mekanizması ve seri numarası yönetim yazılımından oluşan bir sistemdir. Yazıcının bu sisteme entegrasyonu ayrıca değerlendirilmelidir.

Türkiye'de ilaç kutularına neden karekod basılır?

Türkiye'de beşeri ilaçlar İlaç Takip Sistemi kapsamında kutu bazında takip edilir. Bu nedenle kutular üzerinde ürün numarası, seri numarası, son kullanma tarihi ve parti bilgisini içeren 2D karekod bulunur. Güncel teknik gereklilikleri resmî kaynaklardan kontrol edin.

Karton kutu dışındaki ilaç ambalajları nasıl kodlanır?

Etiketler, şişeler ve blister folyolar farklı yüzey özellikleri taşır. Emici olmayan yüzeylerde solvent bazlı TIJ kartuşları, CIJ yazıcılar veya lazer markalama sistemleri değerlendirilir. Her ambalaj bileşeni için ayrı örnek baskı yaptırın.

Serileştirme hattında hız nasıl belirlenir?

Hat hızı; yazıcının basabildiği hız, seri numarası verisinin aktarım hızı, kamera doğrulama süresi ve ret mekanizmasının birlikte çalışmasıyla sınırlanır. En yavaş halka hattın hızını belirler; bu yüzden sistem bütün olarak değerlendirilmelidir.